貝羅尼集團新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）最新臨床報告出爐

美國紐約及澳大利亞悉尼時間-2021年8月31日， 貝羅尼集團（OTCQX: BNIGF; NSX: BTG）公布其新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）最新臨床報告，該臨床報告顯示：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）的總體診斷靈敏度達95%，診斷特異性達100.00%。

臨床試驗采用了來自70名受試者的真陽性樣本105例，真陰性樣本105例。不同類型采樣拭子的試驗結果如下：

• 鼻拭子-診斷靈敏度92%；特異性100%

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• 鼻咽拭子-診斷靈敏度97%；特異性100%

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• 口咽拭子-診斷靈敏度95%；特異性100%

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同時，報告顯示，在干擾物實驗中，未發現妥布霉素、血紅蛋白等8種干擾物質對該產品檢測人鼻腔、鼻咽和口咽拭子樣本中新型冠狀病毒的結果有影響。在交叉反應實驗中，研究人員選擇性地評估了包括鼻病毒、腺病毒等在內的9種病原體在使用該產品檢驗新冠病毒時的交叉反應性，未沒有觀察到與上述病原體的交叉反應。在 hook 效應（“鉤狀”效應）實驗中，當使用被高濃度（可用的最大濃度）的新型冠狀病毒 “GC2020/1 ”菌株污染的 HM 等介質時，沒有觀察到 hook 效應。在重復性實驗中，使用該產品測試陽性和陰性臨床樣本時，重現性（重復性）為 100%。

貝羅尼集團新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）于2020年12月獲得 CE 認證并于2021年4月獲得準出口。該產品可用于新型冠狀病毒抗原樣本的體外定性輔助檢測，僅供專業使用。

貝羅尼集團董事局主席張伯清先生表示：“最新的臨床報告表明該抗原檢測試劑盒具有較高的準確性。該產品操作簡便快捷，10鐘內可得出結果。貝羅尼一直致力于全球新冠病毒的抗擊斗爭中。除此產品外，我們的新型冠狀病毒（2019-nCoV） IgG/IgM抗體檢測試劑盒已遠銷英國、日本等國家。”